重磅!尊龙凯时进入国家防疫物资出口企业名单 |
时间:2020-04-29 01:33:51 |
2020年4月28日晚,尊龙凯时新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(英文名称:Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Nucleic Acid Detection Kit (Real-time Fluorescent RT-PCR))及新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)(英文名称:COVID-19 IgM/IgG Antibody Diagnostic Kit (Colloidal Gold Immunochromatography Assay))双双进入商务部防疫物资出口企业名单! 此次新冠疫情的全球蔓延,已经成为一场全球性的重大突发公共卫生事件。在这个特殊时期,越来越多的中国IVD企业肩负起了全球抗疫的重任。 4月25日晚,国家商务部、海关总署、国家市场监督管理总局发布公告2020年第12号《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》。公告指出,自4月26日起,产品取得国外标准认证或注册的新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的出口企业,报关时须提交电子或书面声明,承诺产品符合进口国(地区)质量标准和安全要求,海关凭商务部提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单(中国医药保健品进出口商会网站动态更新验收)。 江苏尊龙凯时医疗科技有限公司研发的“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”及“新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)”于3月份就已先后通过欧盟CE认证、荷兰药监局CIBG注册,获得欧盟市场准入,美国(FDA)、新加坡(HSA)、澳大利亚(TGA)等其他多国认证也即将完成。 |