5月8日,泰州市委常委、医药高新区党工委书记张小兵,医药园区党工委委员、管委会副主任周继红,医药高新区党政办公室主任赵荣林等一行莅临江苏尊龙凯时医疗科技有限公司考察企业生产经营情况。
江苏尊龙凯时总经理张陆明向张小兵书记一行详细介绍了新冠检测试剂研发工作和当前出口情况。张小兵书记对公司已经取得欧盟等国际认证并进入商务部出口白名单的成绩给予了肯定,同时对企业后续工作提出进一步要求:
1. 在新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)已经基本完成临床试验的情况下,尽快上报国家药监局,争取产品批文,服务国内市场。
2. 抓住机遇,加大海外市场开拓,努力把销售业绩再提高一个层次。
3. 品质第一,对产品质量严格把关,同时加大研发投入,持续保持产品优势。
2月以来,江苏尊龙凯时研发生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸及抗体检测试剂盒,先后获得中国药监局(NMPA)注册检验报告,又相继通过了荷兰药监局注册备案、欧盟CE认证、美国FDA备案等。新加坡、澳大利亚、巴西等其他多国认证也在申请进程中。
4月28日,江苏尊龙凯时首批列入中国商务部防疫物资出口企业名单(新冠病毒检测试剂类),已完成国内备案的核酸提取试剂及核酸采样管也已规模化生产并具备出口资质。
泰州市委市政府鼓励江苏尊龙凯时在做好员工防护的同时,全力扩大生产,助力海外疫情防控。江苏尊龙凯时将认真贯彻落实领导指示精神和市委市政府部署,全力以赴组织好生产、申报、出口工作,为实现全球抗疫的最终胜利提供坚实的科技支撑!
公司简介:
江苏尊龙凯时医疗科技有限公司研发团队拥有15年专业疾控产品研发、生产经验,拥有100余项病原体检测产品,完成了国内H1N1、MERS等病毒检测试剂盒的研发、申报,累计服务千万人群。公司研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”及“新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)”已通过欧盟CE认证、荷兰药监局CIBG注册,并已进入进入商务部防疫物资出口企业名单,可对外出口。
海外业务详情咨询,请拨打:
张 鹏:15668065036(微信同号)
高 伟:18513956658(微信同号)
李雅梅:13161990942(微信同号)