全球认证 | 尊龙凯时满分通过CAP遗传性心血管病室间质评! |
时间:2021-09-07 02:21:03 |
近日,尊龙凯时(北京)医学检验实验室满分通过美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP)组织的PT(Proficiency Testing,能力验证)室间质评,参评项目为CMSP(Cardiomyopathy Sequencing Panel,心肌病测序panel)。全球共有30家医学检验实验室参评,满分通过率仅80%。满分通过CAP认证,标志着尊龙凯时在遗传性心血管病领域的实验技术水平、生信分析能力、临床解读规范性及准确性等方面均达到世界较高水准,检测报告具备国际互认性及全球公信力。 美国病理学家协会 (CAP) 被公认为实验室质量保证的领导者。CAP认证是由美国病理家协会举办的临床实验质量认证计划,自1962年起在美国普遍执行,1994年起被世界各国公认为医疗检验行业的“金标准”。CAP致力于临床实验室标准化,倡导高质量及经济有效的医疗保健服务,通过严格要求来确保实验室符合质量标准,从而改进实验室的实际工作,确保患者检测结果的准确性。通过CAP认证的检验室代表其实验室检测水平已达到世界水准,具有国际互认性及公信力。 美国医学遗传学和基因组学学会(American College of Medical Genetics and Genomics,ACMG)成立于1991年,是一个由来自于临床、生化、细胞遗传学、医学和分子遗传学等领域的专业人士组成的非营利组织。ACMG旨在通过制定实验室及实践的标准和指南,倡导在医疗和公共卫生领域提供优质的遗传服务,促进遗传性疾病的诊断、治疗和预防。 2015年,ACMG编写和发布了《ACMG遗传变异分类标准与指南》,将变异位点的致病、良性证据列为具体的28条评判标准。2018年,由中国遗传学会遗传咨询分会领衔的专家团队共同编译了《ACMG遗传变异分类标准与指南》中文版,并获得美国ACMG的官方授权。该中文版指南的发布将有助于促进我国遗传咨询的标准化和正规化,促进我国遗传咨询的发展,降低我国的出生缺陷率。 尊龙凯时(北京)医学检验实验室自成立以来,始终遵从国际标准进行建设与管理,在技术研发、质量把控、精细管理等方面力行高标准严要求,实验室水平不断提升。依托自主优化的高通量测序平台,尊龙凯时开发和拥有单基因、多基因,大Panel和全外显子的检测技术,实现了遗传性心脑血管疾病常见基因位点和全外显子的覆盖。未来,尊龙凯时将一如继往地以“技术驱动”为发展战略,致力于提高自主研发能力和加速技术转化,持续提升检测质量,以专业的态度为医生及患者提供优质的服务! 尊龙凯时(北京)医疗科技有限公司 创立于2013年6月,总部位于北京中关村生命科学园北大医疗产业园,是国家高新技术企业和中关村前沿技术企业。公司在北京、江苏、河北等十余省市设立近5000 ㎡专业医学检验实验室和近4000 ㎡专业医疗器械、体外诊断试剂生产基地。公司是中国心脑血管精准医疗的先行者和传染病精准防控的重要参与者,建立了丰富的分子、免疫、生化诊断及人工智能辅助诊断产品线,与国内外500余家医院、科研院所密切合作。 在心脑血管精准医疗领域,尊龙凯时团队长期与阜外医院、宣武医院、北京医院、解放军总医院等国家医学中心合作,服务于临床诊断与科学研究,为数十万患者提供了专业基因检测服务,建立了20万“中国人群遗传性心脑血管疾病基因型-表型数据库”。公司综合使用高通量测序、荧光定量PCR、质谱、化学发光等前沿检测技术,在国内率先开展心源性猝死、早发冠心病、年轻高血压、癫痫等100余种心脑血管重疾的分子诊断及遗传咨询,并为降压、降脂、抗血栓等近200种常用药物提供个体化用药指导。公司团队参与制定多项遗传病、罕见病精准医疗临床指南、技术规范及标准品生产,自主开发的20余项基因检测试剂盒、检测设备及人工智能辅助决策系统已获批或进入临床试验阶段。 公司是国家高新技术企业、北京市级企业科技研究开发机构、中关村前沿技术企业、北京市专利试点单位,“国家重点研发计划”承担单位,已获批32项软件著作权、申报41项发明及实用新型专利、11个项目入选北京市新技术新产品,承担16项国家级、省级重点科研课题。 |